Uzņēmuma jaunumi
-
Hitec Medical FDA apmācība — FDA medicīnas ierīču definīcija — 2. daļa
FDA kontrole pār dažādām medicīnas ierīču kategorijām Prasības uz etiķetes “Rūpnīcas reģistrēšana ierīcei vai reģistrācijas numura iegūšana ne vienmēr nozīmē rūpnīcas vai tās produktu oficiālu apstiprināšanu.Jebkurš apraksts, kas rada iespaidu, ka reģistrācija...Lasīt vairāk -
Hitec Medical FDA apmācība — FDA medicīnas ierīču definīcija
Hitec Medical FDA apmācība — FDA medicīnisko ierīču definīcija FDA medicīnisko ierīču definīcija Medicīniskās ierīces attiecas uz instrumentiem, ierīcēm, instrumentiem, iekārtām, instrumentiem, ievietošanas caurulēm, in vitro reaģentiem vai citiem saistītiem priekšmetiem, kas atbilst šādiem nosacījumiem, tostarp kop. .Lasīt vairāk -
Hitec Medical FDA apmācība – ievads FDA noteikumos
Hitec Medical FDA apmācība — ievads FDA noteikumos Federālo noteikumu kodekss (CFR) CFR ir vispārēju un pastāvīgu noteikumu integrācija, ko federālajā reģistrā ir publicējušas un publicējušas federālās valdības aģentūras un departamenti ar universālu piemērojamību un juridisku spēku...Lasīt vairāk -
2024. gada arābu veselība
Laipni lūdzam apmeklēt Hitec Medical Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec ir profesionāls elpošanas, anestēzijas, uroloģijas un infūzijas terapijas produktu ražotājs.Hitec ir reģistrēts ISO13485, iekļauts ASV FDA sarakstā, un drīzumā tam būs MDR CE sertifikāts.Patiesi ceru, ka Hitec Medical būs viens...Lasīt vairāk -
Hitec Medical MDR apmācība — tehniskās dokumentācijas prasības saskaņā ar MDR (2. daļa)
Hitec Medical MDR apmācība — tehniskās dokumentācijas prasības saskaņā ar MDR (2. daļa) Klīniskās novērtēšanas prasības saskaņā ar MDR Klīniskais novērtējums: klīniskā novērtēšana ir klīnisko datu vākšana, novērtēšana un analīze, izmantojot nepārtrauktu un proaktīvu pieeju, izmantojot suf...Lasīt vairāk -
Hitec Medical MDR apmācība — tehniskās dokumentācijas prasības saskaņā ar MDR (2. daļa)
Hitec Medical MDR apmācība — tehniskās dokumentācijas prasības saskaņā ar MDR (2. daļa) Klīniskās novērtēšanas prasības saskaņā ar MDR Klīniskais novērtējums: klīniskā novērtēšana ir klīnisko datu vākšana, novērtēšana un analīze, izmantojot nepārtrauktu un proaktīvu pieeju, izmantojot...Lasīt vairāk -
Hitec Medical MDR apmācība — produktu klasifikācija saskaņā ar MDR (1. daļa)
Produkta klasifikācija saskaņā ar MDR Pamatojoties uz produkta paredzēto lietojumu, tas ir iedalīts četros riska līmeņos: I, IIa, IIb, III (I klasē var iedalīt Is, Im, Ir, atkarībā no faktiskajiem apstākļiem; šīs trīs kategorijas arī pirms CE sertifikāta iegūšanas pieprasīt trešās puses sertifikātu...Lasīt vairāk -
Hitec Medical MDR apmācība — MDR terminu definīcija (2. daļa)
Hitec Medical MDR apmācība — MDR terminu definīcija (2. daļa) Paredzētais lietojums Ražotājs nosaka lietojumu klīniskajā novērtējumā, pamatojoties uz datiem, kas sniegti etiķetēs, instrukcijās, reklāmas vai pārdošanas materiālos vai paziņojumos.Etiķete Drukāts teksts vai grafiska informācija, kas parādās o...Lasīt vairāk -
Hitec Medical MDR apmācība — MDR terminu definīcija
Hitec Medical MDR apmācība — MDR terminu definīcija Medicīnas ierīce Tas attiecas uz jebkuru instrumentu, aprīkojumu, ierīci, programmatūru, implantu, reaģentu, materiālu vai citu priekšmetu, ko ražotājs izmanto tikai vai kopā ar vienu vai vairākiem specifiskiem medicīniskiem nolūkiem cilvēkiem. ķermenis: diagnoze,...Lasīt vairāk -
Hitec medicīniskā apmācība par MDR regulējumu
Hitec Medical apmācība par MDR regulējumu Šonedēļ mēs vadījām apmācību par MDR noteikumiem.Hitec Medical piesakās MDR CE sertifikātam un tāmei, lai to iegūtu nākamā gada maijā.Uzzinājām par MDR noteikumu izstrādes gaitu.2017. gada 5. maijā Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis...Lasīt vairāk -
2023 MEDICA VĀCIJA
Dārgie draugi! Laipni lūdzam Hitec Medical stendā MEDICA, VĀCIJA no 2023. gada 13. līdz 16. novembrim.Lasīt vairāk -
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02 Mēs piedalījāmies 2023 CMEF Šenžeņā no 28. līdz 31. oktobrim.Šajās četrās dienās uz mūsu stendu ieradās daudz cilvēku.Mēs apsēdāmies un klātienē sarunājāmies ar mūsu partneriem, kuri jau bija kopā ar mums strādājuši pie mūsu dziļākas sadarbības...Lasīt vairāk