ziņas

Hitec MedicalFDAapmācība – Ievads FDA noteikumos

Federālo noteikumu kodekss (CFR)

CFR ir vispārēju un pastāvīgu noteikumu integrācija, ko federālajā reģistrā publicē un publicē federālās valdības aģentūras un departamenti ar universālu piemērojamību un juridiskām sekām.

Kopumā ir 50 CFR panti (nosaukums), no kuriem dažos ir nodaļas (subtitri), kas atspoguļo dažādas federālo noteikumu jomas;Katram rakstam ir vairākas daļas, no kurām katru var sīkāk iedalīt nodaļās un sadaļās.

21 CFR ir noteikumi par pārtiku, zālēm un medicīnas ierīcēm, kas sastāv no 9 nodaļām, tostarp 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800. -1299 un 1300 līdz beigām.

8. nodaļas 800.-1299. pants ir noteikumi par medicīnas ierīcēm.

Piemēram, 21CFR 820. daļa ir kvalitātes sistēmas noteikumu pārskatīšanas prasība.